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每日“药”闻|股价连续大涨,万泰生物发布风险提示;欧洲第二款新冠疫苗上市

文/氨基财经 AJ 2021/01/07 09:29澳门百老汇手机app

1月6日,医药市场热点追踪。

新年以来,疫苗股万泰生物表现亮眼,三个交易日累计涨幅达25%。股价暴涨之际,万泰生物发布风险提示公告表示,公司的新冠疫苗还存在很大的不确定性,同时公司的估值已经远超行业平均水平;

国内ADC药物发展迅速。昨日,启德医药ADC药物临床申请进入审核阶段,而云顶新耀引进的ADC药物Trodelvy,则是获批晚期尿路上皮癌三期临床。

1月6日,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

澳门百老汇手机appPS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

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市场“药”闻


1)石家庄全员核酸检测中发现7例阳性样本

1月6日,石家庄市副市长孟祥红介绍,昨日凌晨开始,组织省市医疗机构、第三方机构等19754人,对石家庄市进行全员核酸检测。

截至昨日下午5点,累计采样200万人份,送检593757人,发现阳性样本7例。

 

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公司“药”闻


1)股价连续大涨,万泰生物发布风险提示

1月6日,万泰生物公告表示,公司的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗临床试验结果存在一定的不确定性。

根据相关规定,公司研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗尚需完成临床I期的长期安全性观察、临床II期、临床III期试验,临床试验结果存在一定的不确定性。

此外,疫苗产品还需经过上市批准、生产设施认证、现场核查等环节,方可实现产品的最终上市销售,预计短期内无法形成销售收入,对于公司业绩不会产生重大影响

12月31日,万泰生物公布新冠疫苗研发进展。受该消息影响,万泰生物股价连续大涨。2021年1月4日、1月5日、1月6日连续3个交易日累计涨幅达到25.09%。

澳门百老汇手机app截至2021 年1月6日,公司动态为201.87,远高于医药制造业的行业动态市盈率68.03;公司静态市盈率为532.08,远高于医药制造业的行业静态市盈率71.93。

 

2)启德医药ADC药物临床申请进入审核阶段

1月6日,据CDE官网,启德医药科技ADC药物GQ1001的临床申请已经进入审核阶段。

澳门百老汇手机appADC药物包含高特异性的抗体药物以及高活性的细胞毒物,同时具备抗体药物和化合药物的优点,能够有效、精准识别并攻击致癌细胞。

GQ1001是根据连接酶催化偶联技术,通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。目前,GQ1001在全球多个临床试验中开发用于治疗HER2+实体瘤。

 

3)云顶新耀ADC药物Trodelvy晚期尿路上皮癌三期临床获批

澳门百老汇手机app1月6日,云顶新耀发布公告表示,其ADC产品sacituzumab govitecan-hziy(Trodelvy)获药监局批准进行治疗晚期尿路上皮癌的Ⅲ期临床试验。

澳门百老汇手机appTrodelvy靶点为TROP-2,其为在许多常见的上皮癌中有过度表达的膜抗原。据TrodelvyⅡ期试验结果,其安全性和有效性都比较优异。使用Trodelvy的患者总体缓解率达到27%,中位缓解持续时间为5.9个月。

Trodelvy原研药企为吉利德科学,云顶新耀通过引进方式,获得Trodelvy中国、韩国以及部分东南亚国家的商业化权益。昨日,云顶新耀还表示,Trodelvy已在新加坡递交上市申请,用于治疗转移性三阴乳腺癌。

 

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海外“药”闻


1) 欧委会批准第二款新冠疫苗上市

澳门百老汇手机app1月6日,在欧洲药品管理局发布推荐意见3个小时之后,欧盟委员会正式为美国Moderna公司生产的新冠疫苗发放有条件上市许可。

澳门百老汇手机appModerna已于2020年11月25日同欧委会签订了1.6亿剂疫苗订单,预计将在2021年第一季度到第三季度之间完成交付工作。

澳门百老汇手机app这是欧委会批准第二款新冠疫苗上市。首个获欧委会批准上市的新冠疫苗,是辉瑞和BioNTech联合研发的RNA疫苗。

 

2)艾伯维IL-23抑制剂Ⅲ期临床试验结果亮眼

澳门百老汇手机app近日,艾伯维宣布,其白细胞介素-23(IL-23)抑制剂risankizumab在治疗活动性银屑病关节炎成人患者的两项Ⅲ期实验中,效果显著。

IL23被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关。而银屑病关节炎,便是由于免疫系统缺陷,引起的一种全身性炎症性疾病,症状是关节疼痛、疲劳、僵硬等。

澳门百老汇手机app在两项Ⅲ期试验中,接受risankizumab治疗的患者在第24周分别有57%和51%获得ACR20应答,达到了ACR20应答的主要终点,而安慰剂组的这一数值分别为34%和27%(P<0.001)。

除此之外,患者的皮肤症状清除率、身体功能和最小疾病活动度均得到显著改善,达到了试验的序列次要终点。

 

3)阿斯利康达格列净获FDA优先评审资格

澳门百老汇手机app近日,阿斯利康宣布其钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂达格列净获FDA优先评审资格,适应症为伴或不伴2型糖尿病(T2D)的新发或恶性慢性肾病(CKD)。

澳门百老汇手机appSGLT-2主要分布在肾脏近曲小管S1和S2段,是一种低亲和力、高转运能力的转运体,介导肾脏近曲小管完成肾小球滤过液中90%葡萄糖的重吸收。SGLT-2功能亢进引起肾性高血压和糖尿病肾病的发生。

因此,抑制SGLT-2活性,是治疗2型糖尿病深知肾脏疾病的一种方式。阿斯利康表示,达格列净可能成为首个获批用于治疗慢性肾病患者的SGLT2抑制剂。

本次优先评审基于名为DAPK-CKD的Ⅲ期临床试验。据临床数据,达格列净在标准治疗基础上,可使CKD2-4期有白蛋白尿升高患者的复合终点。除此之外,与安慰剂组相比,实验组死亡风险降低了31%。

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