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第4个!亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575再获孤儿药资格认证

文/读懂财经 MSY 2021/01/06 18:31 亚盛医药澳门百老汇手机app

澳门百老汇手机app1月5日,亚盛医药-B(HK:06855)发布公告表示,其Bcl-2抑制剂APG-2575获FDA授予孤儿药资格,用于治疗急性髓系白血病。

BCL-2是一种抑制细胞凋亡的蛋白,常量的Bcl-2蛋白能够帮助机体正常运转,但过多的Bcl-2会促使细胞生长加速,造成局部细胞增生,也就是肿瘤。

研究发现,多种非实体肿瘤都存在bcl-2过量表达的情况,比如慢性淋巴细胞白血病、滤泡型淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等。

因而,通过抑制Bcl-2蛋白过量表达,是治疗非实体瘤的一种选择。APG-2575作为一种bcl-2选择性抑制剂,便是通过阻断Bcl-2,恢复细胞的正常凋亡过程,可用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。

孤儿药资格认定,是美国FDA鼓励药企研发罕见病(患病人数少于20万)新药的一种措施。获得孤儿药认证的药品,在后续研发、注册及商业化等方面能够享受政策支持,并可有7年的市场独占权且不受专利影响。

APG-2575针对的急性髓系白血病,便是一种罕见病。美国国家癌症所最新预估数据显示,2020年美国有19940例新诊AML病例。

亚盛医药似乎十分“钟爱”孤儿药资格认证。目前,亚盛医药4个在研新药共获得9项FDA授予的孤儿药资格。

澳门百老汇手机app算上急性髓系白血病,APG-2575已有4项适应症获FDA孤儿药资格认定。除急性髓系白血病适应症外,其他适应症为:华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤。

澳门百老汇手机app另外,作为单药或联合疗法,APG-2575正在推进临床开发的多个血液肿瘤适应症,也是以罕见病为主。

澳门百老汇手机app扎堆罕见病领域,固然避开了竞争对手,但也可能因为市场受众原因,限制了药品的商业化前景。

澳门百老汇手机app钟爱罕见病新药研发的亚盛药业,未来将会有怎样的表现呢?让我们拭目以待。

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