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每日“药”闻|医保谈判结果出炉,119款药均价降幅超50%

文/读懂财经 杜东 2020/12/29 09:38

12月28日,医药市场热点追踪。

医保谈判结果终于出炉。今年的医保谈判涉及162种药品,其中119种谈判成功,谈判成功率高达73.46%,谈判成功的药品均价降幅为50.64%,相较往年有所收窄;

港股生物科技公司正式纳入港股通。A股投资者“足不出户”,便可成为港股明星创新药公司股东……

过去一天,医药市场又有哪些热点值得关注呢?让读懂君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「读懂财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

 

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市场“药”闻


1)医保谈判结果出炉,119款药均价降幅超50%

12月28日,医保局官网发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,意味着今年的医保谈判圆满结束。

澳门百老汇手机app今年的医保谈判涉及162种药品,其中119种谈判成功,谈判成功率高达73.46%。

灵魂砍价依然存在。今年谈判成功的药品均价降幅为50.64%。不过,相比往年,降价幅度已经有所收窄。去年入围药品均价降幅为60.7%,前年则是57%。

受人瞩目的PD-1产品中,国产四款PD-1均入围,外企则无缘医保目录。不过,为应对无法进入医保带来的市场分额危机,K药、O药已经选择了降价。

 

2)港股生物科技股正式纳入港股通

12月28日,满足《主板上市规则》第18A章的生物科技公司,正式纳入港股通范围。

澳门百老汇手机app本次纳入港股通的名单为:启明医疗-B、亚盛医药-B、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B、诺程建华-B以及沛嘉医疗-B。

澳门百老汇手机app港股18A章公司针对符合一定条件的未有收入、未有利润的生物科技公司。这些条件主要包括:

必须至少有一项核心产品已通过概念阶段;上市前最少十二个月一直从事核心产品的研发;必须拥有与其核心产品有关的已注册专利、专利申请及╱或知识产权;生物科技公司的产品须符合相关标准的属性判定;上市前至少六个月前获至少一名资深投资者提供相当数额的第三方投资。

 

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公司“药”闻


1)信达生物贝伐珠单抗获批新适应症

澳门百老汇手机app12月28日,信达生物(HK:01801)宣布,其产品达攸同(贝伐珠单抗)获药监局批准,可用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)。这是达攸同获批的第3个适应症。

达攸同为贝伐珠单抗注射液的生物类似药,是一款重磅抗肿瘤药物。其主要机制为通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面上的受体结合,切断肿瘤组织的血液供应,抑制肿瘤细胞的增值和转移。

达攸同此次获批的胶质母细胞瘤,是最常见的恶性原发脑肿瘤,发生率约为十万分三点二。

目前,原发胶质母细胞瘤的标准治疗为手术治疗、术后放疗和化疗。因为侵袭性强,几乎所有的胶质母细胞瘤在初始治疗后都会复发。2009年,美国FDA批准贝伐珠单抗注射液用于治疗复发性胶质母细胞瘤。

 

2)再鼎医药2.11亿美元引进新一代EGFR抑制剂CLB-081

12月28日,再鼎医药-SB(HK:09688)宣布,引进肿瘤创新药公司Cullinan Oncology旗下新一代EGFR抑制剂CLB-081。再鼎医药负责该药在中华区的开发、生产和商业化工作。

CLB-081目前正在进行肺癌1 /2a期剂量递增和扩展研究。根据协议条款,Cullinan Oncology子公司Cullinan Pearl将获得2000万美元的预付款,并有资格获得最高至2.11亿美元的里程碑付款。

 

3)众生药业一类创新药临床试验注册申请获受理

12月28日,众生药业(002317.SZ)发布公告,宣布其子公司产品ZSP1273颗粒的临床试验注册申请,已获药监局受理。

澳门百老汇手机appZSP1273主要用于治疗甲型流感及人禽流感。临床前研究结果表明,ZSP1273 具有强大的体外广谱抗甲型流感病毒活性,对多种甲型流感病毒的抑制 能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦。

 

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海外“药”闻


1)辉瑞42亿美元引进GnRH受体拮抗剂relugolix

澳门百老汇手机app12月28日,辉瑞宣布,与Myovant Sciences达成协议,将在美国和加拿大合作开发和推广口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂relugolix,用于治疗肿瘤学和女性健康疾病。

Relugolix可以结合并阻断垂体前叶中的GnRH受体,减少促黄体生成激素和卵泡刺激素的释放,从而降低女性卵巢生成的雌激素水平和男性睾丸激素的产生。

此前,Relugolix获得美国FDA批准,治疗雄激素敏感性晚期前列腺癌男性患者。

根据协议,Myovant和辉瑞将共同开发和商业化relugolix,用于治疗晚期前列腺癌。如果获得FDA批准,将在美国和加拿大共同开发和商业化relugolix,用于治疗女性健康领域疾病。

此次合作,Myovant可获得高达42亿美元付款,包括6.5亿美元的前期付款。

 

2)辉瑞第三代ALK抑制剂LORBRENA新适应症获FDA优先审评资格

12月28日,辉瑞宣布,LORBRENA针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗上市申请,已获FDA优先审评资格。

澳门百老汇手机appLORBRENA是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在具有ALK染色体重排的临床前肺癌模型中已显示出高活性。LORBRENA专门开发来抑制导致对其他ALK抑制剂产生抗性并穿透血脑屏障的肿瘤突变。

 

3)CaraTherapeutics递交瘙痒治疗药物上市申请

12月28日,生物制药公司Cara Therapeutics宣布,已向FDA递交新药KORSUVA注射剂(difelikefalin)的上市申请。

澳门百老汇手机appKORSUVA是一款选择性靶向外周κ阿片受体的小分子抑制剂,用于治疗血液透析患者中度至重度瘙痒。

慢性肾病相关瘙痒是一种全身性瘙痒症,多发生于接受血液透析和腹膜透析的CKD患者中。未接受透析治疗的III-V期CKD患者也会有瘙痒症出现。目前针对这些患者采用的主要治疗方案为止痒治疗,无法充分缓解。

KORSUVA上市申请基于两项关键性3期临床试验数据。在随机双盲、含安慰剂对照组的3期临床试验KALM-2中,在治疗的第12周,治疗组中有54%的患者的每日24小时瘙痒强度数字评定量表评分降低3分或以上,而安慰剂组中达到这一水平的患者比例为42%。

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