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每日“药”闻|京津冀带量采购联盟成立;悦康药业科创板“遇冷”

文/读懂财经 MSY 2020/12/25 09:43澳门百老汇手机app

12月24日,医药市场热点追踪。

澳门百老汇手机app京津冀带量采购联盟成立,医药界又迎砍价新选手;悦康药业科创板上市首日涨幅不足30%,仿制药企在科创板遇冷……

过去一天,医药市场又有哪些热点值得关注呢?让读懂君带你一起看看吧。

PS:每个工作日早晨,「读懂财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。


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市场“药”闻


1)京津冀带量采购联盟成立,医药界又迎砍价新选手

又一省际带量采购联盟成立。

12月24日,一份名为《京津冀药品联合带量采购工作意见》引发市场热议。文件显示,北京、天津、河北三地将联盟开展药品联合带量采购工作。

按照国家医保局部署,不仅是通过一致性评价的药品,临床用量大的成熟药品都会纳入集采范围。国采没有覆盖的药品,由单一省份独自进行,或者多省联合组成省际带量采购联盟。

对于医药界来说,京津冀带量采购联盟又是一位砍价能手。

 

2)悦康药业科创板上市,首日涨幅不足30%

澳门百老汇手机app在科创板,传统药企正被“抛弃”。

澳门百老汇手机app12月24日,悦康药业在科创板挂牌上市。公司开盘涨幅仅略高于20%,开盘后涨幅一度回落至20%以下。截至昨日收盘,悦康药业涨幅为29.89%。

澳门百老汇手机app虽然涨幅还算不错,但对比科创板动辄翻倍的新股行情,悦康药业表现非常一般。悦康药业不受“待见”,原因不难理解,缺乏想象力。

澳门百老汇手机app悦康药业是一家较为传统的化学药企,主要收入主要来自仿制药:奥美拉唑肠溶胶囊、注射用头孢曲松钠、注射用兰索拉唑、注射用头孢呋辛钠等等。这些产品,都会是集采重灾区。

 

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公司“药”闻


1)恒瑞医药CDK4/6抑制剂三期临床达预期

12月24日,恒瑞医药发布公告表示,其在研产品CDK4/6抑制剂SHR6390片三期临床达到方案预设的优效标准。

研究结果表明,对于既往使用过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者,接受 SHR6390 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群,可显著延长患者的无进展生存期。

公司表示,将于近期向药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。

 

2)重磅ADC药物DS-8201拟获CDE突破性疗法认定

12月24日,CDE官网显示,阿斯利康与第一三共一同开发的transtuzumabderuxtecan(DS-8201),被纳入拟突破性治疗公示,用于治疗胃癌或胃结合部腺癌成人患者。

澳门百老汇手机appDS-8201是一款靶向HER2的ADC,其与常见化疗药物伊立替康相比,活性提高了10倍,且稳定,具有较强的旁杀效应。

根据临床试验数据,接受DS-8201治疗的患者,与接受普通化疗的患者相比,客观缓解率为51.3%,死亡风险降低了41%。

该药此前被FDA授予三项突破性疗法认定,分别用于治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌患者。

 

3)拜耳PI3K抑制剂copanlisib拟纳入突破性治疗品种

12月24日,CDE官网显示,拜耳copanlisib注射用冻干制剂被纳入突破性治疗公示名单,用于治疗边缘性淋巴瘤成人患者。

澳门百老汇手机appcopanlisib注射用冻干制剂是一种PI3K抑制剂,其能诱导肿瘤细胞死亡,并抑制原发性恶性B细胞增殖,进而达到控制淋巴瘤的病情发展的目的。

根据拜耳公布的临场数据,此前已接受过至少两种疗法的边缘区淋巴瘤患者,在经copanlisib治疗后的总缓解率达69.6%。

 

4)冠科美博uproleselan拟纳入突破性治疗品种

澳门百老汇手机app12月24日,CDE官网显示,浙江冠科美博生物科技有限公司产品uproleselan被纳入突破性治疗公示名单,用于治疗成人复发或难治性急性髓系白血病。

澳门百老汇手机appUproleselan是一款E-选择素拮抗剂,为美博生物引进的一款药物。Uproleselan旨在阻断E-选择素与血液癌细胞结合,以此作为一种靶向方法来破坏骨髓微环境中已建立的白血病细胞抵抗机制。

澳门百老汇手机app此前,该药物已获美国FDA授予孤儿药资格和快速通道资格,并获得突破性疗法认定。

 

5)恒瑞医药SHR8028滴眼液临床试验获批

12月24日,恒瑞医药发布公告表示,其在研产品SHR8028滴眼液临床试验获批。

澳门百老汇手机appSHR8028滴眼液是恒瑞医药从NovaliqGmbH公司引进的 CyclASol®(1%环孢菌素A制剂)。该药为一种抗炎和免疫调节剂,用于干眼症的治疗,目前正在美国进行III期临床试验。

澳门百老汇手机app目前用于治疗干眼症的环孢素A滴眼液中,国内兴齐眼药3类仿制药环孢素滴眼液于今年 6月获批上市。

 

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海外“药”闻


1)UrovantSciences公司治疗膀胱过度活动症的创新口服药获批上市

12月24日,Urovant Sciences公司宣布,美国FDA已批准其产品Gemtesa上市,用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症成人患者。

膀胱过度活动症是膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床病症。症状可能包括尿急、急迫性尿失禁、尿频和夜尿。

Gemtesa是一种口服药物。它能够选择性地激活β3肾上腺素能受体,从而舒张平滑肌,提高膀胱容量,进而减轻患者症状。

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