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华海药业双抗HB0025在美国获批临床实验

文/读懂财经 MSY 2020/12/22 22:11 华海药业澳门百老汇手机app

澳门百老汇手机app双抗市场越来越热闹。

12月21日,华海药业(SH:600521)发布公告表示,其子公司华奥泰旗下的HB0025 注射液获FDA临床批准。根据公告,HB0025 注射液可针对晚期实体肿瘤开展临床试验。

HB0025是一种双特异性融合蛋白,俗称“双抗”。与传统的单抗相比,双抗能够同时识别两种靶点,更有效地对抗癌细胞。因此,国内外各大药企纷纷涉足“双抗”赛道。

双抗可选择的靶点相对较多,可以“自由组合”,所以主流药企开发的靶点差异较大。HB0025选择的是PD-1和VEGF靶点。

澳门百老汇手机appPD-1是一种细胞表面受体,属于免疫球蛋白超家族,在T细胞和pro-B细胞上表达。肿瘤细胞会将自己表面的PD-L1,与位于免疫细胞的表面的PD-1结合,躲避追杀。阻断PD-1可激活免疫系统以攻击肿瘤。作为癌症治疗的广谱靶点,PD-(L)1一直是癌症肿瘤界的热门疗法。

VEGF,又称血管内皮细胞生长因子,在正常细胞与肿瘤细胞中表现差异显著。同时,VEGF特异性受体绝大部分只在内皮细胞表达。由于其独特的可识别性,因而VEGF及其受体成为肿瘤治疗的理想靶点之一。

HB0025通过阻断PD-1信号通路,可解除由该信号通路介导的免疫抑制作用、活化细胞毒淋巴细胞,从而抑制肿瘤生长;

澳门百老汇手机app而其通过阻断 VEGF信号通路,可抑制血管内皮细胞增殖和新血管的形成,达到抑制T肿瘤生长的目的。此外,还可改善肿瘤微环境、提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润,有利于免疫治疗。

临床前研究表明,HB0025对上述两条信号通路的阻断,具有协同抗肿瘤作用,其疗效显著优于单药治疗,同时也优于两单药的联合治疗。

当然,临床前研究结果并不完全可靠。HB0025是否真的天赋异禀,还需要华奥泰后续的临床试验数据来证明。

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